为规范我院医务人员与医药代表的行为，建立医院与医药生产经销企业之间信息与技术交流的正常渠道，增加工作透明度，深化政风行风建设，促进廉洁行医，保证临床工作有序进行，营造风清气正的医疗环境，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、国家卫生健康委会同国家医疗保障局、国家中医药管理局印发的《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》、《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》（川卫医政函〔2024〕63号）等文件精神，结合我院实际，特制定本制度。

一、本制度所称医药代表，是指药品、医用耗材和医用仪器设备生产经营单位聘请的从事药品、医用耗材和医用仪器设备宣传、推广等事项的工作人员，包括以药品、医用耗材和医用仪器设备生产经营单位名义到医院进行业务活动的人员。

二、接待管理部门:由药剂科、采购办负责医药代表到我院开展信息与技术交流等业务联系的预约登记及组织接待相关事宜。

三、接待时间:每月第三周的星期三15:00-17:00为医药代表接待日。

四、接待地点:三汇院区五楼会议室。

五、参加接待人员:由医教科、采购办、药剂科和药品、耗材、仪器设备等信息涉及到的各相关临床科室负责人及相关专业人员参加。医院纪检监察部门派人全程监督。

六、接待日工作:

主要是收集医药代表提供的资料,听取医药代表关于新药、特药、新耗材、新仪器、新设备等信息介绍。

七、接待方式:收集药品、医用耗材和医用仪器设备生产企业或经销商代表提供的资料;听取医药代表新药、专科药及新耗材和新仪器设备信息介绍;与临床医务人员交流沟通等。

八、接待日医药代表需递交的相关资料目录:

（一）药品相关资料目录

1.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、检验报告书（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章）。

2.药品注册批件（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）。

3.国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）。

4.经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的法定药品说明书、外包装。

5.药品生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书，授权开展的业务和授权期限。

6.加盖企业公章的廉洁承诺书。

7.产品介绍资料。

（二）器械设备相关资料目录

1.医用器械、医用耗材等生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书，授权开展的业务和授权期限。

2.医药代表身份证明和“医药代表备案平台”备案号。

3.加盖企业公章的廉洁承诺书。

4.医用耗材和医用仪器设备说明书及彩页宣传资料。

5.加盖企业印章的(GMP)认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等。

6.其它的相关产品详细资料。

九、接待要求

1.各小组要做好预约安排等有关服务工作，规范接待程序;参与接待人员要认真听取医药代表相关情况的介绍，做好交流和沟通工作。

2.接待准备:医药代表预约登记。接待日前，医药代表须填写《接待医药代表预约登记表》发送至药剂科、采购办电子邮件(药剂科邮箱:28223736@qq.com，采购办邮箱：3781939353@qq.com)预约登记。相关科室按电子邮件接收日期登记，并审查资料，作出相关评价，在接待日前五天通知预约医药代表。相关表格及资料可在绵阳市涪城区妇幼保健院网站获取。除特殊情况外，未经预约登记的，恕不接待。

3.严禁任何科室及个人私自接待医药代表，亦不允许医药代表私自进入科室(门诊、病房、药剂科、行政办公室等)进行有关产品推介、促销和其它活动。若有违反，经发现并查实:①相关科室及个人视作违纪行为进行处理。②立即停止采购该医药代表(厂、商)的产品。

4.医药代表提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整，符合法律要求，符合职业道德标准。

5.医药代表宣传的药品安全信息应当以临床前研究结果和利用统计学及药物安全标准进行评估的临床研究总结报告为基础。

6.医药代表介绍的医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

7.认真执行上级有关规定和要求，严格依据政策法规及医院有关规章制度处理接待中的有关问题，自觉维护正常的医院工作秩序。

8.药剂科、信息科等各科室不得提供用药、用械信息予医药代表。若有违反，一经发现并查实按相关规定处理。

9.每次接待的情况都要记录在案，由药剂科、采购办负责保管，统一归档与使用，医院纪检监察部门监督。

十一、其他物资采购参照本制度执行。

          十二、制度自下发之日起执行。

表格下载：接待医药代表预约登记表/uploads/allimg/file/20240619/20240619170858_84201.doc 

                医药代表信息备案台账/uploads/allimg/file/20240619/20240619170926_70790.doc