药品申报材料目录(附件1)(1)
点击量:次    更新时间:2025-12-15

附件1药品申报材料目录

 

1. 《药品申报信息表》(附件2)

2. 《药品申报承诺书》(附件3)

3. 药品生产企业营业执照、药品生产许可证、检验报告书(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章)。

4. 药品注册批件(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件,有变更事宜需提交药品补充申请批件)。

5. 国家药品质量标准文件(药典或局颁标准)。

6. 经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的法定药品说明书、外包装。

7. 药品廉洁准入承诺书(一式二份,附件5)

8. 药品质量保证承诺书(一式二份,附件4)

9. 产品介绍资料,同类产品有效性、安全性、经济性等对比评价资料。

10. “两票制”承诺书(附件6)

11. 药品价格申报表(附件7)

备注:所有申报资料务必严格按照“四川医保公共服务平台招采子系统”挂网信息填报,填写不全或填写错误者,视为无效申报。

 

 

申报企业(盖章)